Bộ phát hiện Enterovirus 71 (EV71)-IgM (Phương pháp keo vàng)

Mục đích sử dụng

Enterovirus 71 (EV71)-IgM Detection Kit (Phương pháp keo vàng) là xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên để phát hiện định tính các kháng thể lớp IgM đối với Enterovirus 71 (EV71) ở người trong các mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Nó được dự định sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ để chẩn đoán sớm và quản lý bệnh nhân liên quan đến nhiễm EV71.

Mọi diễn giải hoặc sử dụng kết quả xét nghiệm sơ bộ này cũng phải dựa trên các kết quả lâm sàng khác cũng như đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nên kết hợp (các) phương pháp thử nghiệm thay thế để xác nhận kết quả thử nghiệm thu được từ thiết bị này.

EV 71 là loại virus mới nhất được tìm thấy trong nhóm enterovirus hiện nay. Nó có khả năng lây nhiễm cao và có tỷ lệ mắc bệnh cao, đặc biệt là với các biến chứng thần kinh. Con người là vật chủ tự nhiên duy nhất được biết đến của EV71 và EV71 chủ yếu lây truyền qua đường lây nhiễm qua đường phân-miệng. Do EV 71 có khả năng lây nhiễm cao đến hệ thần kinh trung ương nên bệnh tay chân miệng và đau thắt ngực do herpes là phổ biến nhất và bệnh thường đạt đỉnh điểm vào tháng 6 hoặc tháng 7. Con người nói chung dễ bị nhiễm EV71, trong khi trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao hơn.

NGUYÊN TẮC KIỂM TRA

Bộ dụng cụ này sử dụng xét nghiệm sắc ký miễn dịch sắc ký vàng dạng keo (GICA).

Thẻ kiểm tra có chứa:

1. Phức hợp kháng nguyên và kháng thể kiểm soát chất lượng được dán nhãn vàng keo.

2. Màng Nitrocellulose cố định với một vạch thử nghiệm (vạch T) và một vạch kiểm tra chất lượng (vạch C).

Khi một lượng mẫu thích hợp được thêm vào giếng mẫu của thẻ xét nghiệm, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác động của mao dẫn.

Nếu mẫu chứa kháng thể IgM kháng EV71, thì kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên EV71 đánh dấu vàng dạng keo và phức hợp miễn dịch sẽ bị kháng thể IgM đơn dòng kháng người cố định trên màng nitrocellulose bắt giữ để tạo thành T màu tím/đỏ. dòng , cho thấy mẫu dương tính với kháng thể IgM.

Tài liệu được cung cấp

Sự chỉ rõ:1T/hộp,20T/hộp,25T/hộp,50T/hộp

Quy trình kiểm tra

Bước 1: Để thiết bị xét nghiệm, dung dịch đệm, mẫu vật cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30℃) trước khi thử nghiệm.

Bước 2: Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín. Đặt thiết bị kiểm tra trên một bề mặt phẳng, sạch sẽ.

Bước 3: Dán nhãn thiết bị với số mẫu.

Bước 4: Sử dụng Ống nhỏ giọt dùng một lần, chuyển huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt mẫu thử (khoảng 10μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm và thêm ngay 2 giọt dung dịch đệm thử nghiệm (khoảng 70-100μl). Đảm bảo không có bọt khí.

Bước 5: Thiết lập hẹn giờ. Đọc kết quả sau 15 phút.

Không giải thích kết quả sau 20 phút. Để tránh nhầm lẫn, hãy loại bỏ thiết bị kiểm tra sau khi diễn giải kết quả. Nếu bạn cần lưu trữ trong một thời gian dài, vui lòng chụp ảnh kết quả.

KẾT QUẢ

TIÊU CỰC:

Nếu chỉ xuất hiện vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm T không có màu tím/đỏ, điều đó cho thấy không phát hiện thấy kháng thể và kết quả là âm tính.

TÍCH CỰC:

Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm T đều xuất hiện màu tím/đỏ, điều đó cho thấy đã phát hiện thấy kháng thể IgM và kết quả là dương tính với kháng thể IgM.

KHÔNG HỢP LỆ:

Nếu vạch kiểm soát chất lượng C không hiển thị, thì kết quả xét nghiệm không hợp lệ cho dù có vạch xét nghiệm màu tím/đỏ hay không và cần xét nghiệm lại.