[Tin vui] Babio vui mừng nhắc lại chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485

Gần đây, công ty chúng tôi đã vượt qua thành công đợt đánh giá ban đầu và tái kiểm tra chứng nhận hệ thống chất lượng ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 của cơ quan chứng nhận SGS và đạt được chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO13485 quốc tế do cơ quan chứng nhận SGS cấp. Việc đạt được chứng chỉ này là lần thứ ba công ty chúng tôi đạt được chứng nhận hệ thống chất lượng quốc tế sau khi vượt qua chứng nhận Huaguang và chứng nhận ITS (Tianxiang Group).

Tiêu chuẩn ISO13485 là tiêu chuẩn chung của ngành thiết bị y tế quốc tế và ngành thiết bị y tế trong nước luôn lấy tiêu chuẩn ISO13485 làm cơ sở quan trọng để chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng. Phạm vi của chứng nhận này chủ yếu là nghiên cứu và phát triển, sản xuất và bán "vương miện mới", "cúm" và các loại thuốc thử chẩn đoán truyền nhiễm có khả năng gây bệnh cao khác của công ty. Tiêu chuẩn hóa, khoa học hóa và tiêu chuẩn hóa một lần nữa đã được quốc tế công nhận, điều này có lợi cho việc mở rộng của công ty ra thị trường nước ngoài.

VềKinh Thánh 

Jinan Biotech Co., Ltd. được thành lập năm 2003 và là một doanh nghiệp công nghệ cao chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và kinh doanh in vitrothuốc thử chẩn đoán. Vào ngày 30 tháng 5 năm 2014, công ty đã được niêm yết thành công trên NEEQ (tên chứng khoán: BaBio, mã chứng khoán: 830774), trở thành một trong những công ty niêm yết thuốc thử chẩn đoán in vitro trong nước đầu tiên sau khi mở rộng NEEQ. Vào tháng 6 năm 2021,Kinh thánhchính thức bước vào tầng đổi mới của Ban thứ ba mới.

Các sản phẩm chủ yếu bao gồm:Phương tiện vận chuyển virusSeries, vô trùng và đổ xôGạcloạt,Chuỗi chẩn đoán và phát hiện nhanh kháng nguyên/kháng thể, loạt thuốc thử kitvi khuẩn/thuốc thử kiểm tra thời gian, loạt phát hiện phụ khoa, loạt thuốc thử sinh hóa, loạt thiết bị y tế/robot,Dòng vàng keo khácchẳng hạn như của phụ nữthử thailoạt vi khuẩn HelicobacterpyloriBộ xét nghiệm Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmkit xét nghiệm, bộ xét nghiệm kháng nguyên rotavirus ở người, v.v. 

Sau hơn mười năm tích lũy công nghệ, đổi mới và cải tiến thiết bị,BaBiođã trở thành người đi sâu trong lĩnh vực vi sinh và là một trong số ít nhà sản xuất thuốc thử vi sinh trong nước có hai dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động. Hệ thống xử lý trước mẫu vi sinh vật do Công nghệ sinh học phát triển độc lập đã lấp đầy khoảng trống trong lĩnh vực xử lý mẫu vi sinh vật trong nước. Nó đã được sử dụng trong Diễn đàn cấp cao quốc tế về sản xuất thông minh Trung Quốc và Hội nghị khởi nghiệp và đổi mới công nghiệp thông minh Trung Quốc, cũng như Cuộc thi sản phẩm sáng tạo xuất sắc trong chẩn đoán in vitro Trung Quốc và các cuộc thi khác đã giành được giải thưởng. Đồng thời, với tình hình dịch bệnh toàn cầu bùng phát vào năm 2020,BaBiođã đóng một vai trò quan trọng trong các sản phẩm lấy mẫu và phát hiện vi rút được sản xuất nhờ lợi thế của nhiều năm nghiên cứu chuyên nghiệp, năng lực quản lý chất lượng và thiết bị sản xuất hoàn toàn tự động trong thời kỳ dịch bệnh.