BABIO đảm bảo được thông qua FDA 510(k) của Hoa Kỳ cho Bộ vận chuyển vi-rút (Không bất hoạt)

BABIO đảm bảo được thông qua FDA 510(k) của Hoa Kỳ cho Bộ vận chuyển vi-rút (Không bất hoạt)

Tế Nam, Trung Quốc – tháng 10 năm 2025 – Công ty TNHH Công nghệ sinh học Tế Nam Babio (BABIO)tự hào thông báo rằng nóBộ vận chuyển virus Babio® (Không bất hoạt)đã chính thức nhận đượcGiấy chứng nhận FDA 510(k) (K250205). Chứng nhận này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với BABIO, tái khẳng định cam kết của mình đối với chất lượng, an toàn và đổi mới toàn cầu trong chẩn đoán lâm sàng và hệ thống vận chuyển vi sinh.

Giấy phép 510(k) của FDA cho phép Bộ vận chuyển virus Babio® được sử dụng làmvề cơ bản tương đươngcho các thiết bị được tiếp thị hợp pháp tại Hoa Kỳ, xác nhận việc tuân thủ các tiêu chuẩn quy định của Hoa Kỳ đối với các thiết bị y tế. Thành tích này thể hiện năng lực R&D mạnh mẽ và khả năng sản xuất xuất sắc của BABIO, tăng cường hơn nữa khả năng cạnh tranh toàn cầu của BABIO trong lĩnh vực sản xuất.thị trường vận chuyển virus và thu thập mẫu vật.

cácBộ vận chuyển virus Babio® (Không bất hoạt)được thiết kế để thu thập và vận chuyển an toàn các mẫu bệnh phẩm có chứa virus. Nó duy trì tính toàn vẹn của mẫu cho thử nghiệm tiếp theo nhưRT-PCR, văn hóa virus, Vàchẩn đoán phân tử, khiến nó phù hợp với các bệnh viện, phòng thí nghiệm và các tổ chức y tế công cộng trên toàn thế giới.

BABIO, đểnhà sản xuất hàng đầu Trung Quốcthuốc thử chẩn đoán, phương tiện vận chuyển và môi trường nuôi cấy, tiếp tục mở rộng sự hiện diện của nó trongChâu Âu, Hoa Kỳ, Châu Phi và Đông Nam Á, cung cấp các giải pháp đáng tin cậy, đáp ứng tiêu chuẩn quốc tế.

Để biết thêm thông tin về các sản phẩm được chứng nhận của BABIO và các cải tiến chẩn đoán, vui lòng truy cập: https://www.babiocorp.com

#BABIO #FDA510k #VirusTransportKit #MedicalDevices #Diagnostics #BiotechChina #GlobalHealthcare #ClinicalDiagnostics #Microbiology