Bộ phát hiện nhanh bệnh lao IgGIgM (Phương pháp keo vàng)

Bộ phát hiện nhanh bệnh lao IgGIgM (Phương pháp keo vàng)

【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】

Bộ phát hiện nhanh bệnh lao IgG/IgM (Phương pháp keo vàng) là xét nghiệm miễn dịch dòng bên để phát hiện định tính các kháng thể lớp IgG/IgM chống lại bệnh lao trong các mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Nó được thiết kế để sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ để chẩn đoán sớm và quản lý bệnh nhân liên quan đến nhiễm trùng Lao.

Bất kỳ cách giải thích hoặc sử dụng kết quả xét nghiệm sơ bộ này cũng phải dựa vào các kết quả lâm sàng khác cũng như đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nên kết hợp (các) phương pháp thử nghiệm thay thế để xác nhận kết quả thử nghiệm mà thiết bị này thu được.

[NGUYÊN TẮC THI]

Bộ sản phẩm này sử dụng xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng dạng keo (GICA).

Thẻ kiểm tra có chứa:

1. Phức hợp kháng nguyên và kháng thể kiểm soát chất lượng được dán nhãn vàng.

2. Màng nitrocellulose cố định bằng hai vạch thử (vạch IgG và vạch IgM) và một vạch kiểm soát chất lượng (vạch C).

Khi một lượng mẫu thích hợp được thêm vào ô mẫu của thẻ xét nghiệm, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác dụng mao dẫn.

Nếu mẫu chứa kháng thể IgG/IgM của bệnh lao, kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên bệnh lao được dán nhãn vàng và phức hợp miễn dịch sẽ bị bắt giữ bởi kháng thể đơn dòng IgG/IgM kháng người được cố định trên màng nitrocellulose để tạo thành một kháng thể đơn dòng kháng người. vạch T màu tím/đỏ, cho thấy mẫu dương tính với kháng thể IgG/IgM.

Model: Thẻ xét nghiệm, Que thử

[THỜI HẠN SỬ DỤNG VÀ BẢO QUẢN]

1. Bao bì gốc phải được bảo quản ở nơi khô ráo ở nhiệt độ 2-30°C và tránh ánh sáng.

2. Thời hạn sử dụng của bộ xét nghiệm là 2 năm kể từ ngày sản xuất. Tham khảo nhãn sản phẩm để biết ngày hết hạn đã nêu.

3. Bao bì gốc có thể được vận chuyển ở nhiệt độ 2-37oC trong 20 ngày.

4. Sau khi mở gói bên trong, thẻ kiểm tra sẽ không còn hiệu lực do hấp thụ độ ẩm, vui lòng sử dụng trong vòng 1 giờ.

[Quy trình kiểm tra]

Bước 1: Để thiết bị kiểm tra, đệm, mẫu thử cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm.

Bước 2: Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín. Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt phẳng, sạch sẽ.

Bước 3: Dán nhãn thiết bị bằng số mẫu.

Bước 4: Sử dụng Ống nhỏ giọt dùng một lần, truyền huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt mẫu thử (khoảng 10μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm và thêm ngay 2 giọt dung dịch đệm thử nghiệm (khoảng 70-100μl). Hãy chắc chắn rằng không có bọt khí.

Bước 5: Thiết lập bộ đếm thời gian. Đọc kết quả trong 15 phút.

Không giải thích kết quả sau 20 phút. Để tránh nhầm lẫn, hãy loại bỏ thiết bị xét nghiệm sau khi đọc kết quả. Nếu bạn cần lưu trữ lâu dài, vui lòng chụp ảnh kết quả.

【GIẢI THÍCH  KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM】

TIÊU CỰC:

Nếu chỉ xuất hiện vạch kiểm soát chất lượng C, còn vạch xét nghiệm M và G không có màu tím/đỏ thì chứng tỏ không phát hiện thấy kháng thể và kết quả là âm tính.

TÍCH CỰC:

IgM dương tính: Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm M đều xuất hiện màu tím/đỏ, điều đó cho thấy kháng thể IgM đã được phát hiện và kết quả là dương tính với kháng thể IgM.

IgG dương tính: Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm G ​​đều xuất hiện màu tím/đỏ, điều đó cho thấy rằng kháng thể IgG đã được phát hiện và kết quả là dương tính với kháng thể IgG.

IgM và IgG dương tính: Nếu vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm M và G đều có màu tím/đỏ, điều đó cho thấy rằng kháng thể IgM và IgG đã được phát hiện và kết quả là dương tính với cả kháng thể IgM và IgG.

KHÔNG HỢP LỆ:

Nếu vạch kiểm soát chất lượng C không được hiển thị, kết quả kiểm tra không hợp lệ bất kể có vạch kiểm tra màu tím/đỏ hay không và cần phải kiểm tra lại.