[Tin vui] Babio hân hạnh đề cập lại chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485

Gần đây, công ty chúng tôi đã thành công trong việc đánh giá và kiểm tra lại ban đầu đối với chứng nhận hệ thống chất lượng ISO13485: 2016 / EN ISO13485: 2016 do tổ chức chứng nhận SGS cấp và đạt được chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO13485 quốc tế do tổ chức chứng nhận SGS cấp. Việc đạt được chứng chỉ này là lần thứ ba công ty chúng tôi đạt được chứng nhận hệ thống chất lượng quốc tế sau khi vượt qua chứng nhận Huaguang và chứng nhận ITS (Tianxiang Group).

Tiêu chuẩn ISO13485 là tiêu chuẩn chung của ngành thiết bị y tế quốc tế, ngành thiết bị y tế trong nước luôn lấy tiêu chuẩn ISO13485 làm cơ sở quan trọng để chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng. Phạm vi của chứng nhận này chủ yếu là nghiên cứu và phát triển, sản xuất và kinh doanh "vương miện mới", "thuốc cúm" của công ty và các loạt thuốc thử chẩn đoán độc lực cao khác. Tiêu chuẩn hóa, khoa học hóa và tiêu chuẩn hóa một lần nữa đã được quốc tế công nhận, điều này có lợi cho việc mở rộng công ty ra thị trường nước ngoài.

VềBaibo

Jinan Biotech Co., Ltd. được thành lập vào năm 2003 và là một doanh nghiệp công nghệ cao chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất và kinh doanh in vitrothuốc thử chẩn đoán. Vào ngày 30 tháng 5 năm 2014, công ty được niêm yết thành công trên NEEQ (tên chứng khoán: BaBio, mã chứng khoán: 830774), trở thành một trong những công ty niêm yết thuốc thử chẩn đoán in vitro trong nước đầu tiên sau khi mở rộng NEEQ. Vào tháng 6 năm 2021,Baibochính thức bước vào lớp đổi mới của Hội đồng quản trị thứ ba mới.

Các sản phẩm chủ yếu bao gồm:Phương tiện vận chuyển vi rútHàng loạt, vô trùng và đổ đốngMiếng gạcloạt,loạt chẩn đoán và phát hiện nhanh kháng nguyên / kháng thể, Loạt thuốc thử kiểm tra vi trùng / thuốc thử kiểm tra thời gian, loạt phát hiện phụ khoa, loạt thuốc thử sinh hóa, thiết bị y tế / loạt robot,Sê-ri vàng dạng keo khácchẳng hạn như phụ nữthử thailoạt, HelicobacterpyloriBộ xét nghiệm Igg / igm, Mycoplasma pneumoniae Igmkit xét nghiệm, bộ xét nghiệm kháng nguyên virus rota ở người, v.v.

Sau hơn mười năm tích lũy công nghệ, đổi mới và cải tiến thiết bị,BaBiođã trở thành người nuôi sâu trong lĩnh vực vi sinh và là một trong số ít nhà sản xuất thuốc thử vi sinh trong nước có hai dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động. Hệ thống sơ chế mẫu vi sinh do Công nghệ sinh học phát triển độc lập đã lấp đầy khoảng trống trong lĩnh vực xử lý mẫu vi sinh trong nước. Nó đã được sử dụng trong Diễn đàn Thượng đỉnh Quốc tế Sản xuất Thông minh Trung Quốc và Hội nghị Khởi nghiệp và Đổi mới Công nghiệp Thông minh Trung Quốc, và Cúp "Chuangzhixing" Trung Quốc Chẩn đoán Sản phẩm Sáng tạo Xuất sắc và các cuộc thi khác đã giành được giải thưởng. Đồng thời, với sự bùng phát dịch bệnh toàn cầu vào năm 2020,BaBiođã đóng một vai trò quan trọng trong các sản phẩm lấy mẫu và phát hiện vi rút được sản xuất bằng lợi thế của nhiều năm nghiên cứu chuyên môn, khả năng quản lý chất lượng và thiết bị sản xuất hoàn toàn tự động trong thời gian có dịch.