Bộ phát hiện IgM virus hợp bào hô hấp (Phương pháp keo vàng)

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ phát hiện IgM vi rút hợp bào hô hấp (Phương pháp vàng keo) được thiết kế để phát hiện định tính kháng thể IgM trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người từ những người bị nghi ngờ nhiễm vi rút hợp bào hô hấp bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ. Xét nghiệm này chỉ được cung cấp cho các phòng thí nghiệm lâm sàng hoặc nhân viên y tế sử dụng để xét nghiệm tại điểm chăm sóc. Không nên sử dụng kết quả từ xét nghiệm kháng thể làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán hoặc loại trừ tình trạng nhiễm Virus hợp bào hô hấp hoặc để thông báo tình trạng nhiễm trùng. Chẩn đoán phải được xác nhận kết hợp với các triệu chứng lâm sàng hoặc các phương pháp xét nghiệm thông thường khác.

Tóm tắt và giải thích
Virus hợp bào hô hấp là một loại virus RNA lây lan qua các giọt không khí và tiếp xúc gần gũi. Bệnh này phổ biến hơn ở trẻ sơ sinh và trẻ dưới 6 tháng tuổi, thời gian ủ bệnh từ 3 - 7 ngày. Virus hợp bào hô hấp có thể bị nhiễm quanh năm và phổ biến hơn vào mùa đông. Sau khi nhiễm bệnh chủ yếu biểu hiện là nhiễm trùng đường hô hấp trên. Nó có thể phát hiện chất lượng kháng thể IgM trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người. Bộ phát hiện IgM virus hợp bào hô hấp (Phương pháp vàng keo) có thể phát hiện nhanh IgM virus hợp bào hô hấp từ những bệnh nhân có triệu chứng. Bộ này có thể cung cấp kết quả xét nghiệm tức thì trong 15 phút bởi nhân viên có tay nghề tối thiểu mà không cần sử dụng thiết bị thí nghiệm.
NGUYÊN TẮC KIỂM TRA
Bộ sản phẩm này sử dụng xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng dạng keo (GICA).
Thẻ kiểm tra có chứa:
1. Phức hợp kháng nguyên và kháng thể kiểm soát chất lượng được dán nhãn vàng.
2. Màng nitrocellulose cố định bằng một vạch thử (vạch T) và một vạch kiểm soát chất lượng (vạch C).
Khi một lượng mẫu thích hợp được thêm vào ô mẫu của thẻ xét nghiệm, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác dụng mao dẫn.
Nếu mẫu chứa kháng thể IgM của Virus hợp bào hô hấp, kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên Virus hợp bào hô hấp được dán nhãn vàng và phức hợp miễn dịch sẽ bị bắt giữ bởi kháng thể IgM đơn dòng kháng người được cố định trên màng nitrocellulose để tạo thành kháng thể IgM kháng người đơn dòng. vạch T màu tím/đỏ, cho thấy mẫu dương tính với kháng thể IgM. Nếu vạch C không xuất hiện, kết quả xét nghiệm không hợp lệ và mẫu phải được kiểm tra lại bằng thiết bị khác.

Tài liệu được cung cấp

Quy cách: 1T/hộp,20T/hộp,25T/hộp,50T/hộp

THỦ TỤC KIỂM TRA
 Bước 1: Để thiết bị kiểm tra, đệm, mẫu thử cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm.
 Bước 2: Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín. Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt phẳng, sạch sẽ.
 Bước 3: Dán nhãn thiết bị bằng số mẫu.
 Bước 4: Sử dụng ống nhỏ giọt dùng một lần, truyền huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt mẫu thử (khoảng 10μ l) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm và thêm ngay 2 giọt dung dịch đệm thử nghiệm (khoảng 70-100μ l). Hãy chắc chắn rằng không có bọt khí.
 Bước 5: Thiết lập bộ hẹn giờ. Đọc kết quả trong 15 phút.
Không diễn giải kết quả sau 20 phút. Để tránh nhầm lẫn, hãy vứt bỏ thiết bị xét nghiệm sau khi diễn giải kết quả. Nếu bạn cần lưu trữ lâu dài, vui lòng chụp ảnh kết quả.

KẾT QUẢ
 1. KẾT QUẢ TIÊU CỰC:
Nếu chỉ có vạch C xuất hiện, xét nghiệm cho thấy không có kháng thể nào được phát hiện trong mẫu vật. Kết quả là âm tính hoặc không phản ứng.
2. KẾT QUẢ TÍCH CỰC:
Ngoài sự hiện diện của vạch C, nếu vạch T phát triển, xét nghiệm cho thấy sự hiện diện của kháng thể IgM. Kết quả là tích cực hoặc phản ứng.
3. KHÔNG HỢP LỆ
Nếu vạch C không xuất hiện thì xét nghiệm không hợp lệ bất kể vạch T phát triển màu như thế nào như được chỉ ra bên dưới. Lặp lại xét nghiệm với thiết bị mới.