Bộ phát hiện vi rút hợp bào hô hấp IgM (Phương pháp vàng keo)

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ công cụ phát hiện vi rút hợp bào hô hấp IgM (Phương pháp vàng keo) được thiết kế để phát hiện định tính trong ống nghiệm kháng thể IgM trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của những người bị nghi ngờ là vi rút hợp bào hô hấp tại điểm chăm sóc sức khỏe của họ. Thử nghiệm này chỉ được cung cấp để sử dụng bởi các phòng thí nghiệm lâm sàng hoặc cho nhân viên y tế để kiểm tra điểm chăm sóc. Kết quả từ xét nghiệm kháng thể không được sử dụng làm cơ sở duy nhất để chẩn đoán hoặc loại trừ nhiễm Virus hợp bào hô hấp hoặc để thông báo tình trạng nhiễm trùng. Chẩn đoán cần được xác nhận kết hợp với các triệu chứng lâm sàng hoặc các phương pháp xét nghiệm thông thường khác.

Tóm tắt và giải thích
Virus hợp bào hô hấp là một loại virus RNA lây lan qua các giọt không khí và tiếp xúc gần. Nó phổ biến hơn ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh dưới 6 tháng, với thời gian ủ bệnh từ 3-7 ngày. Virus hợp bào đường hô hấp có thể bị lây nhiễm quanh năm, và nó phổ biến hơn vào mùa đông. Sau khi nhiễm trùng, biểu hiện chủ yếu là nhiễm trùng đường hô hấp trên. Nó có thể phát hiện định tính kháng thể IgM trong huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của con người. Bộ phát hiện vi rút hợp bào hô hấp IgM (Phương pháp vàng keo) có thể phát hiện nhanh vi rút hợp bào hô hấp IgM từ những bệnh nhân có triệu chứng.
NGUYÊN TẮC KIỂM TRA
Bộ dụng cụ này thông qua xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng dạng keo (GICA).
Thẻ kiểm tra chứa:
1. Phức hợp kháng nguyên đánh dấu vàng và kháng thể kiểm tra chất lượng keo.
2. Màng nitrocellulose được cố định với một vạch kiểm tra (vạch T) và một vạch kiểm tra chất lượng (vạch C).
Khi một lượng mẫu thích hợp được thêm vào giếng mẫu của thẻ thử nghiệm, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ thử nghiệm dưới tác động của mao quản.
Nếu mẫu chứa kháng thể IgM của vi rút hợp bào hô hấp, kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên vi rút hợp bào hô hấp có nhãn vàng keo, và phức hợp miễn dịch sẽ bị bắt giữ bởi kháng thể đơn dòng IgM kháng người cố định trên màng nitrocellulose để tạo thành vạch T màu tím / đỏ, cho thấy mẫu dương tính với kháng thể IgM. Nếu vạch C không phát triển, kết quả xét nghiệm không hợp lệ và mẫu phải được thử lại bằng thiết bị khác.

Vật liệu được cung cấp

Quy cách: 1T / hộp, 20T / hộp, 25T / hộp, 50T / hộp

THỦ TỤC KIỂM TRA
ï ¬ Bước 1: Để thiết bị thử nghiệm, đệm, mẫu thử cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30â „ƒ) trước khi thử nghiệm.
ï ¬ Bước 2: Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong. Đặt thiết bị thử nghiệm trên bề mặt phẳng, sạch.
ï ¬ Bước 3: Dán nhãn thiết bị với số mẫu.
ï ¬ Bước 4: Sử dụng ống nhỏ giọt dùng một lần, truyền huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Giữ ống nhỏ giọt theo chiều thẳng đứng và chuyển 1 giọt mẫu (khoảng 10 l) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm, và ngay lập tức thêm 2 giọt đệm thử (khoảng 70-100 l). Đảm bảo không có bọt khí.
ï ¬ Bước 5: Thiết lập bộ đếm thời gian. Đọc kết quả sau 15 phút.
Không giải thích kết quả sau 20 phút. Để tránh nhầm lẫn, hãy vứt bỏ thiết bị thử nghiệm sau khi giải thích kết quả. Nếu cần lưu trữ lâu, vui lòng chụp ảnh thành quả.

CÁC KẾT QUẢ
1. KẾT QUẢ TIÊU CỰC:
Nếu chỉ có vạch C phát triển, xét nghiệm chỉ ra rằng không có kháng thể có thể phát hiện được trong mẫu bệnh phẩm. Kết quả là âm tính hoặc không phản ứng.
2. KẾT QUẢ TÍCH CỰC:
Ngoài sự hiện diện của vạch C, nếu vạch T phát triển, xét nghiệm cho thấy sự hiện diện của kháng thể IgM. Kết quả là dương tính hoặc phản ứng.
3. KHÔNG HỢP LỆ
Nếu vạch C không phát triển, xét nghiệm không hợp lệ bất kể sự phát triển màu sắc của vạch T như được chỉ ra dưới đây. Lặp lại thử nghiệm với một thiết bị mới.