Bộ phát hiện nhanh HAV IgG/IgM (Phương pháp keo vàng)

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
HAV IgG/IgM Rapid Detection Kit (Phương pháp Colloidal Gold) là một xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên để phát hiện định tính các kháng thể (IgG và IgM) đối với Vi-rút Viêm gan A (HAV) trong các mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Nó được dự định sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ để chẩn đoán sớm và quản lý bệnh nhân liên quan đến nhiễm vi-rút Viêm gan A.
Mọi diễn giải hoặc sử dụng kết quả xét nghiệm sơ bộ này cũng phải dựa trên các kết quả lâm sàng khác cũng như đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nên kết hợp (các) phương pháp thử nghiệm thay thế để xác nhận kết quả thử nghiệm thu được từ thiết bị này.

TÓM TẮT VÀ GIẢI THÍCH
Viêm gan A là một bệnh truyền nhiễm do virus viêm gan A (HAV) gây ra, là một tổn thương viêm ở gan và lây truyền qua đường phân-miệng. Biểu hiện chính là viêm gan cấp tính và nhiễm trùng không triệu chứng là phổ biến. Bệnh có thể xảy ra ở mọi lứa tuổi, nhưng chủ yếu gặp ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Nguyên tắc kiểm tra
Bộ dụng cụ này sử dụng xét nghiệm sắc ký miễn dịch sắc ký vàng dạng keo (GICA).
Thẻ kiểm tra có chứa:
1. Phức hợp kháng nguyên và kháng thể kiểm soát chất lượng được dán nhãn vàng keo.
2. Màng Nitrocellulose cố định với hai vạch thử nghiệm (vạch IgG và vạch IgM) và một vạch kiểm tra chất lượng (vạch C).
Khi một lượng mẫu thích hợp được thêm vào giếng mẫu của thẻ xét nghiệm, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác động của mao dẫn.
Nếu mẫu chứa kháng thể IgG/IgM của HAV, thì kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên HAV đánh dấu vàng ở dạng keo, và phức hợp miễn dịch sẽ bị kháng thể đơn dòng IgG/IgM kháng người cố định trên màng nitrocellulose bắt giữ để tạo thành một kháng thể IgG/IgM đơn dòng kháng người. vạch T màu tím/đỏ , cho thấy mẫu dương tính với kháng thể IgG/IgM.

THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ MẪU

1. Xét nghiệm này có thể được thực hiện bằng cách sử dụng mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người, bao gồm máu ngoại vi, huyết tương được điều chế từ chất chống đông máu được sử dụng trong lâm sàng (EDTA, heparin, natri citrat), v.v.
2. Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tán huyết.
3. Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa 5 ngày nếu không được xét nghiệm ngay. Để bảo quản lâu dài, nên bảo quản ở -20°C. Tránh nhiều chu kỳ đóng băng-tan băng. Các mẫu máu toàn phần chống đông không được bảo quản quá 72 giờ ở nhiệt độ phòng; không quá 7 ngày ở 2ï½8â.
4. Trước khi xét nghiệm, đưa từ từ các mẫu đã đông lạnh về nhiệt độ phòng và trộn nhẹ. Các mẫu có chứa chất dạng hạt có thể nhìn thấy nên được làm rõ bằng cách ly tâm trước khi xét nghiệm.
5. Không sử dụng các mẫu có biểu hiện mỡ máu toàn phần, tán huyết toàn phần hoặc độ đục để tránh ảnh hưởng đến việc diễn giải kết quả.

Tài liệu được cung cấp:

Sự chỉ rõ:1T/hộp,20T/hộp,25T/hộp,50T/hộp

Kết quả

TIÊU CỰC:
Nếu chỉ xuất hiện vạch kiểm soát chất lượng C và các vạch xét nghiệm M và G không có màu tím/đỏ, điều đó cho thấy không phát hiện thấy kháng thể và kết quả là âm tính.
TÍCH CỰC:
IgM dương tính: Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm M đều xuất hiện màu tím/đỏ, điều đó cho thấy đã phát hiện thấy kháng thể IgM và kết quả là dương tính với kháng thể IgM.
IgG dương tính: Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm G ​​đều xuất hiện màu tím/đỏ, điều đó cho thấy đã phát hiện thấy kháng thể IgG và kết quả là dương tính với kháng thể IgG.
IgM và IgG dương tính: Nếu vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm M và G đều xuất hiện màu tím/đỏ, điều đó cho thấy đã phát hiện thấy kháng thể IgM và IgG và kết quả là dương tính với cả kháng thể IgM và IgG.
KHÔNG HỢP LỆ:
Nếu vạch kiểm soát chất lượng C không hiển thị, thì kết quả xét nghiệm không hợp lệ cho dù có vạch xét nghiệm màu tím/đỏ hay không và kết quả sẽ không hợp lệ.