Bộ phát hiện nhanh HAV IgG/IgM (Phương pháp keo vàng)

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ phát hiện nhanh HAV IgG/IgM (Phương pháp keo vàng) là xét nghiệm miễn dịch dòng bên để phát hiện định tính các kháng thể (IgG và IgM) đối với Virus viêm gan A (HAV) trong các mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Nó được thiết kế để sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ để chẩn đoán sớm và quản lý bệnh nhân liên quan đến nhiễm vi-rút viêm gan A.
Bất kỳ cách giải thích hoặc sử dụng kết quả xét nghiệm sơ bộ này cũng phải dựa vào các kết quả lâm sàng khác cũng như đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nên kết hợp (các) phương pháp thử nghiệm thay thế để xác nhận kết quả thử nghiệm mà thiết bị này thu được.

TÓM TẮT VÀ GIẢI THÍCH
Viêm gan A là một bệnh truyền nhiễm do virus Viêm gan A (HAV) gây ra, là một tổn thương viêm ở gan và lây truyền qua đường phân-miệng. Biểu hiện chính là viêm gan cấp tính, thường gặp nhiễm trùng không triệu chứng. Bệnh có thể xảy ra ở mọi lứa tuổi nhưng chủ yếu gặp ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Nguyên tắc kiểm tra
Bộ sản phẩm này sử dụng xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng dạng keo (GICA).
Thẻ kiểm tra có chứa:
1. Phức hợp kháng nguyên và kháng thể kiểm soát chất lượng được dán nhãn vàng.
2. Màng nitrocellulose cố định bằng hai vạch thử (vạch IgG và vạch IgM) và một vạch kiểm soát chất lượng (vạch C).
Khi một lượng mẫu thích hợp được thêm vào ô mẫu của thẻ xét nghiệm, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác dụng mao dẫn.
Nếu mẫu chứa kháng thể IgG/IgM của HAV, kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên HAV được dán nhãn vàng và phức hợp miễn dịch sẽ bị kháng thể đơn dòng IgG/IgM kháng người cố định trên màng nitrocellulose bắt giữ để tạo thành kháng thể đơn dòng. vạch T màu tím/đỏ, cho thấy mẫu dương tính với kháng thể IgG/IgM.

THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ MẪU

1. Xét nghiệm này có thể được thực hiện bằng cách sử dụng mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần của người, bao gồm máu ngoại vi, huyết tương được điều chế từ thuốc chống đông máu được sử dụng trên lâm sàng (EDTA, heparin, natri citrate), v.v.
2. Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tan máu.
3. Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C trong tối đa 5 ngày nếu không được xét nghiệm ngay. Để bảo quản lâu dài, nên bảo quản ở -20°C. Tránh nhiều chu kỳ đóng băng-tan băng. Không nên bảo quản các mẫu máu toàn phần chống đông máu ở nhiệt độ phòng quá 72 giờ; không quá 7 ngày ở 2～8oC.
4. Trước khi thử nghiệm, đưa mẫu đông lạnh từ từ về nhiệt độ phòng và trộn nhẹ nhàng. Các mẫu có chứa chất dạng hạt nhìn thấy được phải được làm rõ bằng cách ly tâm trước khi thử nghiệm.
5. Không sử dụng các mẫu có biểu hiện tổng lượng lipid trong máu, tan máu toàn phần hoặc độ đục để tránh ảnh hưởng đến việc giải thích kết quả. 

Vật liệu được cung cấp: 

Sự chỉ rõ: 1T/hộp, 20T/hộp, 25T/hộp, 50T/hộp

 Kết quả

TIÊU CỰC:
Nếu chỉ xuất hiện vạch kiểm soát chất lượng C, còn vạch xét nghiệm M và G không có màu tím/đỏ thì chứng tỏ không phát hiện thấy kháng thể và kết quả là âm tính.
TÍCH CỰC:
IgM dương tính: Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm M đều xuất hiện màu tím/đỏ, điều đó cho thấy rằng kháng thể IgM đã được phát hiện và kết quả là dương tính với kháng thể IgM.
IgG dương tính: Nếu cả vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm G ​​đều xuất hiện màu tím/đỏ, điều đó cho thấy rằng kháng thể IgG đã được phát hiện và kết quả là dương tính với kháng thể IgG.
IgM và IgG dương tính: Nếu vạch kiểm soát chất lượng C và vạch xét nghiệm M và G đều có màu tím/đỏ, điều đó cho thấy rằng đã phát hiện thấy kháng thể IgM và IgG và kết quả là dương tính với cả kháng thể IgM và IgG.
KHÔNG HỢP LỆ:
Nếu vạch kiểm soát chất lượng C không được hiển thị, kết quả kiểm tra không hợp lệ bất kể có vạch kiểm tra màu tím/đỏ hay không và nó sẽ