Xét nghiệm nhanh IgM virus viêm gan E HEV

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ phát hiện nhanh HAV IgG/IgM (Phương pháp keo vàng) là xét nghiệm miễn dịch dòng bên để phát hiện định tính các kháng thể (IgG và IgM) đối với Virus viêm gan A (HAV) trong các mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Nó được thiết kế để sử dụng làm xét nghiệm sàng lọc và cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ để chẩn đoán sớm và quản lý bệnh nhân liên quan đến nhiễm vi-rút viêm gan A. Xét nghiệm IgM kháng thể vi-rút viêm gan E là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng thể IgM đến HEV trong Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm HEV. Xét nghiệm dựa trên phương pháp sắc ký miễn dịch và có thể cho kết quả trong vòng 15 phút. Bất kỳ cách giải thích hoặc sử dụng kết quả xét nghiệm sơ bộ này cũng phải dựa vào các kết quả lâm sàng khác cũng như đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nên kết hợp (các) phương pháp thử nghiệm thay thế để xác nhận kết quả thử nghiệm mà thiết bị này thu được.
Nguyên tắc kiểm tra
Thẻ xét nghiệm chứa: Nếu mẫu chứa kháng thể IgG/IgM của HAV, kháng thể này sẽ liên kết với kháng nguyên HAV được dán nhãn vàng và phức hợp miễn dịch sẽ bị bắt giữ bởi kháng thể đơn dòng IgG/IgM kháng người được cố định trên thẻ xét nghiệm. màng nitrocellulose tạo thành vạch T màu tím/đỏ, cho thấy mẫu dương tính với kháng thể IgG/IgM.

1. Đưa túi về nhiệt độ phòng trước khi mở. Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.

2. Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt sạch sẽ và bằng phẳng.

3. Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt mẫu thử (khoảng 10μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm, sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 70μl) và bắt đầu hẹn giờ. Xem hình minh họa bên dưới.

Vật liệu được cung cấp: 

Sự chỉ rõ: 1T/hộp, 20T/hộp, 25T/hộp, 50T/hộp

 Kết quả

Tích cực: *Có hai dòng xuất hiện. Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu rõ ràng khác liền kề phải nằm trong vùng thử nghiệm (T).

Âm tính: Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có dòng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

Không hợp lệ: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến lỗi dây chuyền điều khiển. Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm bằng băng thử nghiệm mới.

Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.