Xét nghiệm nhanh virus viêm gan C HCV

Xét nghiệm nhanh virus viêm gan C HCV

【MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG】

Viêm gan C mãn tính là một bệnh chủ yếu lây truyền qua đường máu do nhiễm vi-rút viêm gan C (HCV). Nhiễm HCV có thể dẫn đến viêm mãn tính, hoại tử và xơ hóa gan, và một số bệnh nhân có thể bị xơ gan hoặc thậm chí ung thư biểu mô tế bào gan (HCC). Việc phát hiện kháng thể kháng HCV phù hợp cho sàng lọc nhóm dân số có nguy cơ cao và cũng có thể được sử dụng để sàng lọc ban đầu những người nhiễm HCV.

Sản phẩm này được sử dụng để phát hiện định tính kháng thể virus viêm gan C trong mẫu huyết thanh và huyết tương người và có thể được sử dụng để chẩn đoán phụ trợ nhiễm virus viêm gan C lâm sàng.

[NGUYÊN TẮC THI]

Sản phẩm này bao gồm kháng nguyên virus viêm gan C tái tổ hợp được biến đổi gen và IgG chống thỏ của cừu được cố định trong màng nitrocellulose, và được phủ bằng kháng nguyên virus viêm gan C tái tổ hợp có nhãn vàng và IgG của thỏ được dán nhãn vàng và các thuốc thử khác. Phương pháp kẹp kháng nguyên kép được sử dụng để phát hiện kháng thể virus viêm gan C trong huyết thanh/huyết tương người bằng phương pháp sắc ký miễn dịch keo vàng.

Trong quá trình xét nghiệm, mẫu máu được thêm vào lỗ lấy mẫu của bộ dụng cụ. Đầu tiên, mẫu được trộn với vàng miễn dịch keo trên giấy sợi thủy tinh, sau đó rửa giải vào màng xenlulo nitrat. Nếu mẫu chứa kháng thể kháng virus viêm gan C thì kháng thể này trước tiên được liên kết với keo vàng phủ kháng nguyên tái tổ hợp, để khi hỗn hợp được rửa giải lên màng sợi nitro sẽ bị bắt giữ bởi vạch phát hiện (T-line) cố định. với kháng nguyên virus viêm gan C để tạo thành phức hợp miễn dịch kháng nguyên kháng thể HCV-HCV có nhãn keo vàng. Do đó, một đường màu đỏ xuất hiện trên đường chữ T, biểu thị kết quả dương tính. Nếu không có kháng thể kháng vi-rút viêm gan C trong máu của đối tượng, vạch đỏ sẽ không hình thành trên vạch xét nghiệm (vạch T), đây là kết quả âm tính. Vạch kiểm soát chất lượng (vạch C) trên bộ sản phẩm được bao phủ bởi IgG kháng Thỏ của cừu và trong mọi trường hợp, vạch kiểm soát chất lượng sẽ xuất hiện trên vạch kiểm soát chất lượng trong quá trình thử nghiệm để chứng minh rằng bộ sản phẩm đang hoạt động bình thường.

[Thuốc thử và vật liệu được cung cấp]

Model: Thẻ xét nghiệm, Que thử

[THỜI HẠN SỬ DỤNG VÀ BẢO QUẢN]

1. Bao bì gốc phải được bảo quản ở nơi khô ráo ở nhiệt độ 2-30°C và tránh ánh sáng.

2. Thời hạn sử dụng của bộ xét nghiệm là 2 năm kể từ ngày sản xuất. Tham khảo nhãn sản phẩm để biết ngày hết hạn đã nêu.

3. Bao bì gốc có thể được vận chuyển ở nhiệt độ 2-37oC trong 20 ngày.

4. Sau khi mở gói bên trong, thẻ kiểm tra sẽ không còn hiệu lực do hấp thụ độ ẩm, vui lòng sử dụng trong vòng 1 giờ.

[Quy trình kiểm tra]

Bước 1: Để thiết bị kiểm tra, đệm, mẫu thử cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi thử nghiệm.

Bước 2: Lấy thiết bị kiểm tra ra khỏi túi kín. Đặt thiết bị kiểm tra trên bề mặt phẳng, sạch sẽ.

Bước 3: Dán nhãn thiết bị bằng số mẫu.

Bước 4: Sử dụng Ống nhỏ giọt dùng một lần, truyền huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần. Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt mẫu thử (khoảng 40μl) vào giếng mẫu (S) của thiết bị thử nghiệm và thêm ngay 2 giọt dung dịch đệm thử nghiệm (khoảng 70-100μl). Hãy chắc chắn rằng không có bọt khí.

Bước 5: Thiết lập bộ đếm thời gian. Đọc kết quả trong 15 phút.

Không giải thích kết quả sau 20 phút. Để tránh nhầm lẫn, hãy vứt bỏ thiết bị xét nghiệm sau khi đọc kết quả. Nếu bạn cần lưu trữ lâu dài, vui lòng chụp ảnh kết quả.

【GIẢI THÍCH  KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM】

1. KẾT QUẢ TIÊU CỰC:

Nếu chỉ có vạch C xuất hiện, xét nghiệm cho thấy không có virus viêm gan C nào được phát hiện trong mẫu xét nghiệm. Kết quả là âm tính hoặc không phản ứng.

2. KẾT QUẢ TÍCH CỰC:

Ngoài sự hiện diện của vạch C, nếu vạch T xuất hiện thì xét nghiệm cho thấy sự hiện diện của virus viêm gan C. Kết quả là virus viêm gan C dương tính hoặc phản ứng.

3. KHÔNG HỢP LỆ

Nếu vạch C không xuất hiện thì xét nghiệm không hợp lệ bất kể vạch T phát triển màu như thế nào như được chỉ ra bên dưới. Lặp lại xét nghiệm với thiết bị mới.