Bộ phát hiện virus đậu khỉ (F-PCR) là xét nghiệm miễn dịch dòng bên để phát hiện định tính kháng nguyên virus đậu khỉ trong mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người hoặc dịch tiết phát ban. Nó được thiết kế để sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ để chẩn đoán sớm và quản lý các bệnh nhân liên quan đến nhiễm trùng Monkeypox. Bất kỳ cách giải thích hoặc sử dụng kết quả xét nghiệm sơ bộ này cũng phải dựa vào các kết quả lâm sàng khác cũng như đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nên kết hợp (các) phương pháp thử nghiệm thay thế để xác nhận kết quả thử nghiệm mà thiết bị này thu được.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ phát hiện vi-rút đậu khỉ (F-PCR) là xét nghiệm miễn dịch dòng bên để phát hiện định tính kháng nguyên vi-rút đậu khỉ trong mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần người hoặc dịch tiết phát ban. Nó được thiết kế để sử dụng như một xét nghiệm sàng lọc và cung cấp kết quả xét nghiệm sơ bộ để chẩn đoán sớm và quản lý các bệnh nhân liên quan đến nhiễm trùng Monkeypox.
Bất kỳ cách giải thích hoặc sử dụng kết quả xét nghiệm sơ bộ này cũng phải dựa vào các phát hiện lâm sàng khác cũng như đánh giá chuyên môn của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nên kết hợp (các) phương pháp thử nghiệm thay thế để xác nhận kết quả thử nghiệm mà thiết bị này thu được.
Tóm tắt và giải thích
Bệnh đậu mùa là một bệnh do virus lây truyền từ động vật sang người với các triệu chứng ở người tương tự như những triệu chứng từng thấy ở bệnh nhân đậu mùa trước đây. Bệnh đậu mùa xảy ra ở khỉ sống trong các khu rừng nhiệt đới ở miền trung và miền tây châu Phi và cũng có thể lây nhiễm sang các động vật khác và đôi khi là con người. Biểu hiện lâm sàng tương tự như bệnh đậu mùa nhưng bệnh nhẹ hơn. Virus này có thể lây truyền từ động vật sang người thông qua tiếp xúc gần gũi trực tiếp và nó cũng có thể lây từ người sang người. Các con đường lây nhiễm chính bao gồm máu và dịch cơ thể. Tuy nhiên, bệnh thủy đậu ít lây nhiễm hơn nhiều so với virus đậu mùa.
Bộ phát hiện kháng nguyên virus Monkeypox (Colloidal Gold) là một xét nghiệm chẩn đoán miễn dịch được sử dụng để phát hiện Kháng nguyên virus đậu khỉ dựa trên xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng keo. Phương pháp này sử dụng nhanh chóng, thuận tiện và cần ít thiết bị. Nó có thể được thực hiện trong vòng 15-20 phút bởi nhân viên có tay nghề tối thiểu.
THỦ TỤC KIỂM TRA
Bộ sản phẩm này sử dụng xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng dạng keo (GICA).
Thẻ kiểm tra có chứa:
1. Phức hợp kháng thể dán nhãn vàng và kháng thể kiểm tra chất lượng.
2. Màng nitrocellulose cố định bằng một vạch thử (vạch T) và một vạch kiểm soát chất lượng (vạch C).
Khi một lượng mẫu thích hợp được thêm vào ô mẫu của thẻ xét nghiệm, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác dụng mao dẫn.
Nếu mẫu chứa kháng nguyên của Virus Monkeypox, kháng nguyên sẽ liên kết với kháng thể Monkeypox Virus được dán nhãn vàng dạng keo và phức hợp miễn dịch sẽ bị bắt giữ bởi kháng thể IgM đơn dòng kháng người được cố định trên màng nitrocellulose để tạo thành màu tím/đỏ. vạch T, cho thấy mẫu dương tính với kháng thể IgM.
Tài liệu được cung cấp
Chứng nhận